支原體放行檢測,在臨床相關的項目中非常重要,
例如:干細胞治療項目、
免疫細胞治療項目、
CAR-T項目、
抗體藥生產、
疫苗生產,
另外還有一些重要的細胞培養,
細胞典藏項目,
都需要對培養的細胞或收獲的產物,完成準確的支原體檢測,以確保產物沒有支原體污染。
工作要求
使用的支原體檢測方法和產品,需要能達到:
結果準確,hao還操作簡便,出結果快,
需要時,還能完成方法學驗證。
確有必要,有些方法hao還能符合各國《藥典》的要求。
當你在全qiu范圍內瀏覽了無數關于支原體的文章和介紹后,你會有一個有趣的發現:
終引起大家興趣的文章,大多指向了德國的同一家公司,名叫:Minerva Biolabs,簡稱MB公司。
他只專注地研發和生產支原體和軍團菌產品,使得不但MB的品牌在歐洲廣為流傳,而且全qiu能數出來的若干*的支原體產品,大多也都是由這家生產后貼牌出來的。他位于德國柏林的郊外,已經在這里靜悄悄地工作了幾十個年頭。
中國締一生物公司在2008年*把MB的源頭產品引入中國,在過去的十幾年里,MB的產品已經為為中國的疫苗生產、干細胞治療、以及“少數民族細胞典藏”、“世界細胞典藏”等重要項目,提供了有力的支持和幫助。
以下小編會在兩個系列文章中,把MB公司關于支原體檢測和支原體祛除的不同產品,以通覽的形式介紹給大家,希望對中國的生物科研和質檢人員,能有所幫助。
德國MB產品綜述(一)
——支原體檢測系列
這篇文章分為以下四個部分:
一、支原體檢測試劑盒
(一)常規PCR方法
(二)熒光定量PCR方法
二、支原體DNA提取試劑盒
三、方法驗證用支原體標準品
(一)靈敏度驗證用標準品
(二)支原體基因組DNA(拷貝數已標定)
(三)支原體基因組DNA(特異性驗證用)
四、方法驗證輔助產品